当前，网络上一些社交媒体的新药“教育”所带来的影响，远远大于药厂的宣传 。

“当前，市场上的司美格鲁肽已经被‘炒’到了800元/支，需求还在不停攀升 。今日我就又收到了500支的预订量，但各大医院都断货了 。”陈禾(化名)是河南郑州一家内分泌药品代理商的负责人，他对第一财经记者 示意，原先挂牌价为650元/支(每支1.5ml)的司美格鲁肽已经上涨了约三成费用，某些医美机构甚至开出了2000元至3000元/支的价格 。

陈禾既是代理商，也是司美格鲁肽的 亲自 使用者 。他告诉记者，根据不同的 根底体重，“打完一针至少 能够瘦下来6斤，需求分 屡次自 前进行注射且要 主宰好量 。但这药副 反响也很大， 往往会让人肠胃不舒畅、呕吐，身边还有些朋友有腹泻状况 。”

司美格鲁肽“一针难求”的背后，是需求导向还是市场推进？

一方面，今年头开始，小红书、快手等移动 利用上，不乏美容博主针对司美格鲁肽 发展“居家 使用”评测，“ 见效快”是他们所说的一起点；另一方面，11月以来，一些专业医生也对外发声， 揭示该药物“有不同程度的副作用”“会产生 定然依赖”“慎重且遵医嘱 使用”，但 动机甚微 。

第一财经记者在多方调研后发现，超适应证、药物滥用是司美格鲁肽“火爆”背后的 实在成因，但如何 疏导健康减重 观点、监管处方药合规流通，是亟须多方来一起解决的难题 。

“超适应证”和背后风险

司美格鲁肽，属于“GLP-1受体 冲动剂”，其 本身是一种降糖药，通过添加胰岛素的分泌同时 克制胰高糖素的分泌，来达到降糖的 目标；但它同时 能够 克制下丘脑的食欲中枢，延缓胃的排空，减低能量摄入，从而达到减重的 目标 。

作为一款处方注射类药物，司美格鲁肽在临床 使用源头上，需求遵照哪些严格规定？

国内减重代谢 有关 标准 制订人、上海市第六人民医院减重代谢外科主任张频告诉第一财经记者，从司美格鲁肽获批的适应证来看，包含 实用于成人Ⅱ型糖尿病患者的血糖操纵，和 实用于减低伴有心血管疾病的Ⅱ型糖尿病成人患者的重要心血管不良事件风险 。然而，该药品在国内没有获批用于肥胖症的 医治 。

张频同时称，该药品的不良 反响，一方面 体现在胃肠系统疾病，非 往往见的有恶心、腹泻，呕吐也是 比较常见的，这些 反响的严峻程度为轻度或中度且 延续 工夫较短 。另一方面，也包含了急性胰腺炎、心率加快等 。

事实上，司美格鲁肽受到 寰球及国内肥胖人士的“青睐”，缘于多个机构将此类药物看作是解决“肥胖症”问题的重要临床路径 。

寰球有近20亿人超重或肥胖，同时肥胖率还呈 回升趋向 。中国的肥胖人口也在增进 。2021年，中疾控在《柳叶刀》杂志公布中国成年人身材的最新数据 。探究表明，2018年我国18'69岁的成年人中，肥胖人士占8500万左右，男性和女性分别达到4800万、3700万 。

有摩根士丹利 综合师曾 示意，减重药的 寰球销售额有望在2030年达到500亿美元，当前的 寰球销售额则仅有24亿美元 。在这一领域，礼来、诺和诺德等 驰名药企蓄势待发 。

张频 示意，当前“肥胖症”是有 定然的临床评判根据的，包含了体重指数和肥胖 有关的并发症， 比方糖尿病、高血压、脂肪肝等 。但在回归 畸形体重过程中，最为 要害的禁忌在于“认知 舛误”——包含轻易就抛弃了关于生活 模式的 干涉，以及在减重的过程中急于求成，只不过 谋求速度 。

“当前，司美格鲁肽在国内未获批‘肥胖症’这一适应证 。这是考量欧美和亚洲人群存在 定然差别 。 因而，假如在国内，要用这个药物来减肥的话，属于超适应证的 利用 。”国内一位内分泌领域临床专家告诉记者 。

“普通来说，该药物的 使用，需求在寻求医生 征询的 根底上，由医生诊断认为你 确切属于‘肥胖症’且已经浮现了一些并发症，才有可能开具这一处方 。”该临床专家说，值得 留神的是，因为畸形的市场需求挤压，司美格鲁肽当前在多个医院“断货”，反而会使得糖尿病患者 无奈得到 畸形 医治 。

该临床专家还 示意，包含此前市面上一度很火的减重药物利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽等药物，其实和司美格鲁肽是一个家族的，只不过司美格鲁肽的 动机更好一些 。“强 效用激发了消费者的需求，但与其为了 谋求临时的减重去负担 硕大的风险，还不如养成长 工夫有效的健康生活 模式 。另外，市场真正应该关注的，是一些因肥胖而招致并发症的人群 。”

谈及减重领域的新技术、新疗法，张频则告诉记者，药物方面，有肠促胰素的单受体和多受体 冲动剂，以及胰淀素；新型医疗器械方面，有口服水凝胶、十二指肠套管，以及胃水球；而在新型代谢手术术式方面，当前，也有袖状胃切除术、单吻合术十二指肠转流术(SADI-S)等，来解决一些减重疑难问题 。

拓展适应证求新增进

从 寰球 规模来看，药企正加快在“肥胖症”这一市场中的布局 。

诺和诺德 有关负责人对记者 示意，2021年4月，FDA(美国食药监局)就批准了司美格鲁肽注射剂在“肥胖症”上的适应证，“今年5月，我们的司美格鲁肽口服片剂已经在国内递交了面市申请并获受理，最快估计明年上半年 能够面市 。”

而谈及国内外市场司美格鲁肽的全面“断货”，该负责人则解释称，“断货”的缘由，一方面是因为司美格鲁肽原料是在海外生产，再拿到国内进行分装的，其关于生物制剂GMP(药品生产 品质治理 标准)车间的高要求决定了其生产过程和周期较长；另一方面， 寰球疫情也使得进出口、海关等程序有些滞后 。

作为已在国内布局多个糖尿病药物管线的甘李药业(603087.SH)，旗下“GLP-1受体 冲动剂”GZR18也正在进行适应证为肥胖及超重体重治理的Ib/IIa期临床探究，“在此前已有的临床前探究 后果表明，GZR18在体内药效学试验中，单次或 屡次延续给药后，在啮齿类和灵长类动物模型上GZR18 存在优秀的降糖和减重疗效，并显示出良好的安全性 。”甘李药业GZR18研发人士告诉记者 。

此外，礼来制药的GLP-1R/GIPR双重 冲动剂“替尔泊肽注射液”也于今年9月在国内申报面市，适应证为Ⅱ型糖尿病 。

一位医药投资人士告诉记者，上述药企通过申请“肥胖症”适应证，来 获得新的增进曲线，这是一种 策略布局 。“但速度 定然要快，第一家、第二家获批应该还有市场，但第三家兴许就很难 。”他还认为，要 留神当前社交媒体的新药‘教育’所带来的影响远远大于药厂的宣传，“ 将来，通过社交媒体来提供科学、精准的内容也是药企需求践行的社会责任” 。

只管如此，司美格鲁肽仍被认为存在 定然的“药物滥用” 。

“当前 风行的健康治理，众多要求是逆人性的 。在我国，健康治理服务由 存在执业资格的“健康治理师”来提供 。消费者 领取了健康治理的费用，却不 定然得到显而易 见 动机，但司美格鲁肽却 能够让消费者在 维持原来生活习惯的同时，得到减肥 动机 。”医疗 策略 征询公司LatitudeHealth 独创人赵衡对记者 示意，已有一些国际案例显示，一旦停用该药物，减重 动机就浮现不同程度反弹；但假如长 工夫 使用，会 构成依赖 。

赵衡 示意，该药物的强 效用，会招致健康治理公司等机构也 偏袒推举此药物，但随之而来的问题是“药物滥用”的风险陡然攀升，“下阶段，监管部门如何评估其是不是 标准、 正当 使用，则是需求关注的重点 。”

药物滥用是指 反复、大量地 使用 存在依赖性 特点或依赖性 后劲的药物，对用药者的健康和社会都会造成 定然伤害 。麻醉药品、 精力药品或烟草，都是常见的易滥用药物 。记者 留神到，国家药品监督治理局药品审评 核心(CDE)于今年9月22日公布《阿片类口服固体 仿造药防滥用药学探究技术 指导 准则(征求意见稿)》，鼓舞申请人开发 存在防滥用 特点的阿片类口服固体 仿造药， 模式 能够包含 使用物理/化学屏障、 冲动剂/拮抗剂组合，和 讨厌剂等防滥用技术 。

“阿片类药物是缓解中度至重度疼痛的药物，其滥用是 寰球公共卫生难题 。 只管司美格鲁肽还远没有达到这一程度，但也亟须引起 留神 。”赵衡说 。他认为，还需求采取一些 应答“药物滥用”的有效 目标，包含通过互联网技术 参加处方的开具、监测和 指导，幸免病患以“减肥”“健康”之名要求医生滥开处方等 。

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