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3D打印制药叩响个性医疗大门 |
2015年9月14日
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设计一下:有一天你生病了,到医院诊断,医生查看症状以后给你开了一张转化为二进制数字的“条形码”药方,你拿着药方到医院自助3D打印机前打印药物, 而后服药 医治 。这种看似令人 惊异的看病流程在今日却由于3D打印技术的进展离 事实越来越近 。
8月5日,首款由Aprecia制药公司采纳3D打印技术制备的SPRITAM(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片得到美国食品药品监督治理局(FDA)面市批准,并将于2016年正式售卖 。这 象征着3D打印技术继打印人体器官后进一步向制药领域迈进,对 将来实现精准性制药、针对性制药有重大的 意思 。
广东药学院专家认为,3D打印制药 占有更精准的特色,将与传统制药 构成互补,而 将来,中药与该技术的 联合兴许也将成为一种趋向 。
速溶??吞咽 妨碍者成最大受益者
据了解,该款获批面市的“左乙拉西坦速溶片”采纳了Aprecia公司自主 常识产权的ZipDose3D打印技术 。生产出来的药片内部 存在 丰硕的孔洞, 存在极高的内表面积,故能在短 工夫内迅速被少量的水溶化 。这样的 特点给某些 存在吞咽性 妨碍的患者带来了福音 。
此药片将主要用于 医治患有癫痫症的儿童和成人 。 材料显示,在美国,每年有300多万的人受到 运动性癫痫病的困扰,其中有超过14%是儿童患者 。相当一 部分患者一般 存在 定然程度的吞咽性 妨碍,常 产生呕药、卡药等 情景,影响药效的 施展,也有些儿童对口服药片 存在畏惧和 排斥心理,不情愿按时服药 。而该药片 惟独要一口水就能 快捷溶解,大大 普及了口服药品的 舒服度,尤其是关于一些需要一次性服用大剂量药物的患者来说,这种“速溶片” 可以极大地减轻他们服药的 苦楚 。
麻省理工学院(MIT)最早开发的3D成形技术,采纳静电墨水喷嘴依照零件截面 形态,将液体黏结剂喷射在预先铺好的粉末层上,使 部分粉末粘接在一同, 构成截面轮廓 。一层粉末成形 实现后,再铺上一层粉末,进行下一层粉末的粘接,如此循环,最终 通过后 解决, 构成原型制件 。
Aprecia公司的ZipDose3D打印技术以此为原型,创新性地通过水流体将多层粉状药剂 联合在一同,从而创造出多孔的水溶性药剂,此法的卓著 性能是使得高剂量的药品不再难以吞咽 。
定制??药剂精准性有望 普及
Aprecia公司的SPRITAM药片面市事实上极大地鼓舞了3D打印技术在制药领域的 利用 。早在2013年,就有土耳其工业设计师Ali Akay和印度工业设计师Bharat Joshi提出用药品3D打印机实现“按需制药”的 设计,即通过将3D技术和制药技术 联合,医生将药方信息转换为二进制的条形码,医生或者病人在3D打印机上按需打印,需要多少打多少,不需要则不打印 。
这种 设计主要针对病人对药品数量的需要问题, 可以有效地削减由于药品库存而激发的一系列药品发潮变质、过期等问题 。事实上,3D打印药品最主要的 打破是它能进一步实现为病人量身定做药品的 妄想 。
传统制药工艺是统一将各种原 材料混合在一同,烘干后挤压成形,成为通用药物 。这种制药 步骤精准地确定了每一片药的大小、 形态和剂量等参数,并使这些参数固定不变 而后进行大规模的生产 。
然而,由于病情和病人体质的不停转变,这种固定剂量的药片并不是 彻底 实用 。 一般会有这样的状况,医生叮嘱病情好转的病人把药片掰成原先的一半再服用,由于他们不再需要那么大的剂量,但通过人工将药品掰开的 模式并不能保障药品剂量的精准性 。而3D打药品则 可以改善这种状况,医生甚至 可以依据每个人身体的代谢 法则和DNA不同特色给病人开药方,在打印时添加或者削减药原液,打印出量身定做的药物 。
将来??中药或与3D打印擦出火花
广东药学院药科学院副院长杨帆认为,3D打印制药和传统制药是相辅相成的,两者呈互补关系 。一方面,传统制药 通过了长期的 实际,已经渐趋成熟,在产业化、规模化方面有着得天独厚的优势 。在一些一般病症的用药上面,传统药品还是主流的 取舍;而另一方面,3D打印制药作为新兴的一种技术,能在一些特别的 医治上起到传统药品 无奈 比较的 动机 。
她说,影响3D打印制药的最大因素是药品的监管问题 。现在3D打印技术渐趋成熟,医疗上 使用这项技术 获得 顺利的案例 不可计数 。然而在制药领域,最难的是如何严格把控和监管打印药品原料 。同时,3D打印制药作为一种基于数字化信息的技术,也将会对制药人才提出更高的要求, 将来从事这方面的制药师不 惟独要精通制药,也需要过硬的3D打印操作技术 。
总体而言,3D打印技术在医疗方面 宽泛 利用是一股不可阻挡的潮流,3D打印药品的 遍及和个性化医疗的 履行也 为期不远 。值得一提的是,3D打印制药与中国传统中药按每个人身体特色开药方的 准则是相 相符的, 将来,在中药上采纳3D打印技术, 兴许会 构成另一种新的进展势头 。